恭喜广东汇香源生物科技股份有限公司;广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)孔令会获国家专利权
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龙图腾网恭喜广东汇香源生物科技股份有限公司;广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)申请的专利一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115920087B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-25发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211384394.6,技术领域涉及:A61K49/00;该发明授权一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂及其制备方法是由孔令会;陈镜标;赵园园;邢晓阳;郭建文;王瑞华;崔菀真设计研发完成,并于2022-11-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂,所述安慰剂主要采用以下原料制成:大豆蛋白粉、谷朊粉、蛋白酶、麦芽糊精、黑糖糖浆、甜菊糖苷、食用盐、味精、食用香精、山梨酸钾、DL‑苹果酸和水,还公开了该安慰剂的制备方法,该安慰剂完全利用食品原料制备,是一种在外观、气味、口味等方面与试验药物相近,不易被研究者和受试者识别的安慰剂,能够最大限度地防止双盲、对照的临床试验中出现偏倚和破盲的发生,从而保证临床试验的质量。
本发明授权一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂,其特征是:所述安慰剂主要采用以下质量百分含量的原料制成:大豆蛋白粉2~15%、谷朊粉2~9%、蛋白酶0.04~0.3%、麦芽糊精4~12%、黑糖糖浆2~9%、甜菊糖苷0.2~1.4%、食用盐0.05~0.1%、味精0.01~0.3%、食用香精1~8%、山梨酸钾0.01~0.3%、DL-苹果酸0.01~0.8%、水补足余量;所述蛋白酶为木瓜蛋白酶、胃蛋白酶和胰蛋白酶中的一种或几种;所述香精为人参香精;所述中风醒脑液临床试验用食源型安慰剂,其通过以下方法制备获得:1预处理:将大豆蛋白粉与谷朊粉按比例混合均匀,得混合大豆蛋白粉,将混合大豆蛋白粉在55~75℃环境下存放30~60min;2酶解:将混合大豆蛋白粉、蛋白酶和水混合搅拌,50℃~66℃酶解3~8h,然后灭酶;3分离:将酶解液过滤,离心分离,得大豆肽味液;4分步调配:将大豆肽味液、麦芽糊精和黑糖糖浆混合,85℃~110℃加热15~30min,加入甜菊糖苷、食用盐和味精,75℃~105℃加热20~40min℃;5温和反应:降温至71℃~87℃,加入食用香精、山梨酸钾和DL-苹果酸,搅拌均匀,温和反应30~55min;6灭菌:82℃~103℃灭菌30~50min;7冷却:在7~15min内将物料冷却到42℃~56℃;8灌装。
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