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龙图腾网恭喜越洋医药开发(广州)有限公司申请的专利允许睡眠调节类药物分段释放的片剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115707455B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110950477.6，技术领域涉及：A61K9/30；该发明授权允许睡眠调节类药物分段释放的片剂及其制备方法是由闻晓光;王静雅;赵大川;范军;张晨梁;汪培培设计研发完成，并于2021-08-18向国家知识产权局提交的专利申请。

本允许睡眠调节类药物分段释放的片剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明“一种允许睡眠调节类药物分段释放的片剂及其制备方法”，属于制药技术，其特征在于，其结构上每个片剂从内到外依次由含药迟释片芯、不含药胃溶包衣、不含药肠溶包衣、含药速释外壳、以及外壳胃溶包衣组成；能够理想的双段定时释药模式，尤其适合睡眠调节类药物，如雷美替胺。

本发明授权允许睡眠调节类药物分段释放的片剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种允许睡眠调节类药物分段释放的片剂，其特征在于，其结构上每个片剂从内到外依次由含药迟释片芯、不含药胃溶包衣、不含药肠溶包衣、含药速释外壳、以及外壳包衣组成；所述分段释放是指：在含药速释外壳释放完全后隔0.5-4个小时，含药迟释片芯才开始释放并在0.1-6小时内释放完全；所述片剂采用以下步骤制备而得：（1）配置所述含药速释外壳的材料：按配方制备含药速释外壳总混颗粒；（2）配制含药迟释片芯总混颗粒，采用压制方法制得片芯；对片芯依次进行胃溶包衣和肠溶包衣；（3）将含药速释外壳的材料的一部分填入中模作为第一层；将步骤（2）所得放置于第一层上作为第二层，然后进行预压；填入含药速释外壳的其余材料作为第三层，进行压制成片；其中进行预压的压力为0.02-1.5kN，进行压制成片所采用的主压力为15-25kN；所述不含药肠溶包衣材料采用的成膜材料选自丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号，邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯HPMCP，聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯PVAP，醋酸纤维素苯三酸酯CAT，丙烯酸树脂EuS100、EuL100，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中的一种或多种；其中所述不含药肠溶包衣相对于含药迟释片芯增重4%-12%其在溶解条件为pH5以上可溶；在所述含药迟释片芯中，按重量百分比含有辅料：填充剂60-90%；粘合剂2-6%；其中填充剂、粘合剂为内加辅料；所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、磷酸氢钙、甘露醇、糊精中的一种或几种；所述粘合剂选自聚维酮、共聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或几种。

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