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龙图腾网恭喜江苏宝众宝达药业股份有限公司申请的专利一种气相衍生化色谱法测定2-溴丁酸中杂质含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115825301B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211593664.4，技术领域涉及：G01N30/06；该发明授权一种气相衍生化色谱法测定2-溴丁酸中杂质含量的方法是由黄骏;丁海宏;沙雨晨;刘胜龙设计研发完成，并于2022-12-13向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种气相衍生化色谱法测定2-溴丁酸中杂质含量的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种气相衍生化色谱法测定2‑溴丁酸中杂质含量的方法。本发明采用衍生化试剂对待测物质进行衍生化处理后，通过气相色谱法对衍生物质进行定量分析，计算出2‑溴丁酸中各杂质的含量。采用上述分析方法，线性良好，相关系数R2能达到0.9995以上；衍生化方法的准确度（以加样回收率计算）能达到97.2%以上。本发明方法具有操作简单、衍生快捷、准确灵敏等优点，很好的解决了常规方法专属性不强、干扰大、精确性差的缺点，可迅速推广使用，从而有效、快速的控制杂质分布，提高产品质量。

本发明授权一种气相衍生化色谱法测定2-溴丁酸中杂质含量的方法在权利要求书中公布了：1.一种气相衍生化色谱法测定2-溴丁酸中杂质含量的方法，其特征在于，包括以下测定步骤：（1）供试样品的前处理：精密量取200μL2-溴丁酸样品，称重，加入10mL衍生化试剂，涡旋震荡并超声溶解1分钟，在70℃加热15分钟，冷却至室温，混匀；（2）对照品溶液的制备：精密称取各杂质对照品500mg置于50mL容量瓶中，加入甲基叔丁基醚溶解并稀释至刻度，摇匀；精密移取上述溶液3.0mL置于100mL容量瓶中，加入甲基叔丁基醚稀释至刻度，摇匀得标准贮备溶液；精密量取2.5mL标准贮备溶液，加入10mL衍生化试剂，涡旋震荡并超声溶解1分钟，在70℃加热15分钟，冷却至室温，混匀；（3）测试所使用的条件为：色谱仪：Agilent7890气相色谱仪，含氢火焰离子化检测器；色谱柱：AgilentDB-624，30m×0.53mm，3μm毛细管色谱柱；进样口温度：220℃；柱温：初始柱温50℃，以15℃min的速率升至230℃，保持8min；检测器温度：250℃；分流比：5：1；载气流速：3mLmin；（4）样品分析：取上述步骤（1）和步骤（2）中供试样品溶液及对照品溶液，使用气相色谱法进样分析，进样量为1μL；（5）含量计算：含量%=；式中：Asample：供试样品溶液中杂质的峰面积；Astd：对照品溶液中杂质的峰面积；Csample：供试样品溶液的浓度，mgml；Cstd：对照品溶液的浓度，mgml；P：对照品的含量，%；所述步骤（2）中制备对照品溶液中的对照品为2-溴丁酸、丁酸、丁烯酸、溴乙酸、2-溴丙酸、3-溴丙酸和2-溴-2-甲基丙酸；对照品的取用量为供试样品的0.2%，或者制备3个不同的浓度并覆盖0.2%的浓度。

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