恭喜瑞阳制药股份有限公司辛秀民获国家专利权
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龙图腾网恭喜瑞阳制药股份有限公司申请的专利富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN113075307B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202110249334.2,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法是由辛秀民;李广;高峰;孔霁虹;李具伟;孙永丽;王辉;甘兴杰设计研发完成,并于2021-03-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法。所述的富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法,包括:色谱柱:手性色谱柱;流动相:正己烷、无水乙醇、甲醇、二乙胺;检测波长:260nm;柱温:30℃;流速:1.0mlmin;溶液的配制;高效液相色谱法检测;所述手性色谱柱为直链淀粉的衍生物为固定相的正相色谱柱;所述流动相正己烷、无水乙醇、甲醇的体积比为65:25:10,二乙胺的体积为前三者总体积和的0.1%。本发明提供一种富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法,有效分离异构体杂质,灵敏度高、专属性好,准确评价原料药的异构体含量,对临床用药安全性具有非常重要的意义。
本发明授权富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法在权利要求书中公布了:1.一种富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法,其特征在于:包括:(1)色谱柱:手性色谱柱;(2)流动相:正己烷、无水乙醇、甲醇、二乙胺;(3)检测波长:258nm~262nm;(4)柱温:25℃~35℃;(5)流速:0.9mlmin~1.1mlmin;(6)溶液的配制;(7)高效液相色谱法检测;所述手性色谱柱为大赛璐CHIRALPAKAD-H柱;所述流动相正己烷、无水乙醇、甲醇的体积比为65:25:10,二乙胺的体积为正己烷、无水乙醇、甲醇的总体积和的0.1%;流动相洗脱方式为等度洗脱;所述富马酸丙酚替诺福韦异构体的名称和结构式如下:TAF-6-A: ,TAF-6-A1: ,TAF-6-A2: ,TAF-6-A3: 。
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