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龙图腾网恭喜上海旭东海普药业有限公司申请的专利高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116046945B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310038110.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的方法是由康文瑞;杨易可;鲍畅;刘晓;梁屹设计研发完成，并于2023-01-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的方法在说明书摘要公布了：一种高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的方法，利用高效液相色谱仪对供试品溶液进行检测，采用C18反相色谱柱，以体积比为磷酸氢二钾溶液：乙腈＝70:30～90:10的混合液为流动相A，其中，磷酸氢二钾溶液的pH为4.0～5.5且含0.5～1.0vol％三乙胺，以体积比为水:乙腈＝10:90～30:70的混合液为流动相B实施洗脱，色谱柱温度为30～40℃，进样盘温度为4～8℃，检测波长为200～270nm，流速为0.8～1.5mlmin，经一次上样即可对戊乙奎醚及其6种杂质实现检测，保障各峰间的分离度，利于盐酸戊乙奎醚注射液的质量控制。

本发明授权高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的方法在权利要求书中公布了：1.一种高效液相色谱法检测盐酸戊乙奎醚注射液有关物质的方法，包括以下步骤：利用高效液相色谱仪对供试品溶液进行检测，采用反相C18色谱柱，以体积比为磷酸氢二钾溶液：乙腈=70:30~90:10的混合液为流动相A，其中，磷酸氢二钾溶液的pH为4.0~5.5且含0.5~1.0vol%三乙胺，以体积比为水:乙腈=10:90~30:70的混合液为流动相B进行梯度洗脱，色谱柱温度为30~40℃，检测波长为200~270nm，流速为0.8~1.5mlmin；所述有关物质包括：环戊基苯基乙醛、杂质A、杂质B、杂质C、杂质R和杂质S；所述杂质A为3[2-环戊基-2-苯基-2（2-环戊基-2-羟基-2-苯基乙氧基）乙氧基]奎宁环烷盐酸盐，杂质B为3-（2-羟基-2，2-二苯基乙氧基）奎宁环烷盐酸盐，杂质C为苯基环戊基甲酮，杂质R为1-环戊基-1-苯基-1,2乙二醇，杂质S为3-2-环戊基-2-羟基-2-苯基乙氧基奎宁环-1-氧化物；所述梯度洗脱程序为：0~5min，流动相A为90%，流动相B为10%；5~25min，流动相A从90%匀速降到70%，流动相B从10%升至30%；25~55min，流动相A从70%匀速降到0%，流动相B从30%升至100%；55~70min，流动相A为0%，流动相B为100%；70~75min，流动相A从0%升到90%，流动相B从100%降至10%；再以流动相A为90%，流动相B为10%平衡5min。

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