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龙图腾网恭喜浙江普洛家园药业有限公司;普洛药业股份有限公司;杭州普洛药物研究院有限公司申请的专利一种索法地尔冻干粉针剂的制备方法及其产品和用途获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN113995723B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-02-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202010729677.4，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种索法地尔冻干粉针剂的制备方法及其产品和用途是由詹威强;王占国;张桅;付凌燕;林茜;陈晓丽;吕国杨;钟莉银;徐新良;祝方猛设计研发完成，并于2020-07-27向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种索法地尔冻干粉针剂的制备方法及其产品和用途在说明书摘要公布了：本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种索法地尔冻干粉针剂的制备方法及其产品和用途。具体而言，本发明的方法包括下列步骤：将索法地尔加入到注射用水中，溶清后过滤，滤液用碱性物质水溶液调节pH值，再加入注射用水定容，充入惰性气体保护，除菌过滤后得到索法地尔溶液，冻干，即得。采用本发明的方法易于制备相应的冻干粉针剂，操作简便，产品质量稳定且可控性高，适合于商业化大生产。

本发明授权一种索法地尔冻干粉针剂的制备方法及其产品和用途在权利要求书中公布了：1.一种索法地尔冻干粉针剂的制备方法，其包括如下步骤：将索法地尔加入到注射用水中，溶清后过滤，滤液用碱性物质水溶液调节pH值，再加入注射用水定容，充入惰性气体保护，除菌过滤后得到索法地尔溶液，冻干，即得；所述pH值被调节至8.0~10.0；所述索法地尔溶液的质量体积浓度为5~20wv%；所述冻干在冻干机中进行，并且包括预冻阶段、回温阶段、再次降温阶段、一次干燥a阶段、一次干燥b阶段和解析干燥阶段；在所述预冻阶段中，所述冻干机的板层温度降至-50~-30℃，保温1~3小时；在所述回温阶段中，所述冻干机的板层温度升至-5~5℃，保温1~3小时；在所述再次降温阶段中，所述冻干机的板层温度降至-50~-30℃，保温1~3小时；在所述一次干燥a阶段中，所述冻干机的板层温度升至-30~-25℃，保温10~30小时，真空度为5~20Pa；在所述一次干燥b阶段中，所述冻干机的板层温度升至5~20℃，保温10~30小时，真空度为5~20Pa；在所述解析干燥阶段中，所述冻干机的板层温度升至10~40℃，保温10~30小时，真空度为5~20Pa。

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