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龙图腾网恭喜北京世桥生物制药有限公司申请的专利复方氨基酸注射液及其应用和制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115317590B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-02-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210970426.4，技术领域涉及：A61K38/05；该发明授权复方氨基酸注射液及其应用和制备方法是由林韶辉;陈定设计研发完成，并于2022-08-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本复方氨基酸注射液及其应用和制备方法在说明书摘要公布了：一种复方氨基酸注射液及其应用和制备方法，所述复方氨基酸注射液包括氨基酸组合物并且不包括亚硫酸盐类抗氧化剂，所述氨基酸组合物包括一定比例的N2‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺、乙酰半胱氨酸等活性物质，各活性物质以原形、药学上可接受的盐或短肽的形式存在，各活性物质的比例与说明书相同。本申请实施例的复方氨基酸注射液可以在不添加亚硫酸盐类抗氧化剂的情况下获得更好的稳定性，可以避免亚硫酸盐类抗氧化剂对人体造成伤害，适用于治疗或改善由创伤、烧伤、各种外科手术、严重感染或肠道菌群移位引起的氨基酸代谢失调和低蛋白血症，提高机体免疫功能和肠道功能。

本发明授权复方氨基酸注射液及其应用和制备方法在权利要求书中公布了：1.一种复方氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，所述复方氨基酸注射液包括氨基酸组合物并且不包括亚硫酸盐类抗氧化剂，所述氨基酸组合物包括以下重量比例的活性物质，各活性物质以原形、药学上可接受的盐或短肽的形式存在： 门冬氨酸 4.00 异亮氨酸 7.50 苏氨酸 4.32 亮氨酸 13.00 丝氨酸 5.00 苯丙氨酸 3.75 谷氨酸 1.60 醋酸赖氨酸 7.05 脯氨酸 5.00 组氨酸 2.60 甘氨酸 3.20 精氨酸 8.60 丙氨酸 0.60 乙酰半胱氨酸 1.21 N2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 18.05 乙酰酪氨酸 0.92 缬氨酸 9.50 色氨酸 1.08 甲硫氨酸 3.20 牛磺酸 1.00 所述方法包括：S10：称量用辅助用品的清洗和灭菌；S20：灌装用辅助用品的清洗和灭菌；S30：原料药称量和除氧；包括：1称量原料药；2将称量好的原料药全部放入密闭的粉料混合罐中；3对所述粉料混合罐进行多次抽真空-充氮，以除去原料药颗粒之间夹带的含氧气体；S40：注射用水除氧；包括：1在注射用水制成后，将所述注射用水中的溶解氧脱去；2脱氧后的注射用水待用或通过密闭管道输送到储罐，所述储罐持续采用氮气保压；S50：药液配制；包括：1对配液罐进行除氧；2在氮气保护下，将S40的步骤2中待用的注射用水或所述储罐中的注射用水通过密闭管道输送到采用氮气保压的配液罐中；3将经过S30的步骤3处理的原料药和所述配液罐中的注射用水分别通过所述粉料混合罐的出料口和所述配液罐的出料口按一定比例出料，并在混料器中混合并溶解，溶解后的液体通过所述混料器的出料口返回所述配液罐中；在所述配液罐与所述混料器之间进行液体多次循环，并且在所述液体多次循环过程中将所述粉料混合罐中的原料药持续输送至所述混料器中，直至所述混合罐中的原料药被完全输送至所述混料器中；4对S50的步骤3配制的药液进行降温和一次除菌过滤，并在氮气保护下，将经过降温和一次过滤的药液输送至经过除氧的产品罐中，向装有药液的产品罐中持续通氮气并控制所述产品罐内的温度；S60：灌装；包括：1对所述产品罐中的药液进行二次除菌过滤，并在氮气保护下灌装到经过除热原并冷却的药剂容器中，灌装前对所述药剂容器进行前充氮以排出所述药剂容器中的氧气，并在灌装时充氮以减少氧气侵入；2对装有药液的药剂容器进行多次抽真空-充氮后压塞密封；3对压塞密封后的药剂容器进行轧盖；S70：终端灭菌、灯检、顶空残氧检测和包装，得到所述复方氨基酸注射液，其中，经过抽真空-充氮的所述粉料混合罐、采用氮气保压的所述配液罐、经过除氧的所述产品罐的残氧值≤1000ppm；其中，S40的步骤1得到的所述注射用水中的溶解氧含量＜40ppb；其中，S50的步骤3中溶解所述原料药的温度为55℃至65℃；其中，S50的步骤4中，将S50的步骤3配制的药液降温至35℃至45℃；其中，S50的步骤4中，控制所述产品罐内的温度不高于50℃；其中，S60的步骤1还包括对所述药剂瓶进行除热原和冷却，所述除热原的温度为330℃至340℃，所述冷却包括温度≤50℃的一段冷却和温度≤35℃的二段冷却；其中，S60的步骤2中，所述抽真空-充氮的次数不少于5次；其中，步骤S70中，所述终端灭菌的温度要求F0值大于8；其中，步骤S70中，所述药剂容器中的顶空残氧值要求不高于1％。

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