恭喜沈阳药科大学何海冰获国家专利权
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龙图腾网恭喜沈阳药科大学申请的专利一种微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN115844854B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-02-18发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211315371.X,技术领域涉及:A61K9/52;该发明授权一种微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒及其制备方法是由何海冰;唐星;王珊;苟靖欣;张宇;尹湉;张浩设计研发完成,并于2022-10-26向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒及其制备方法在说明书摘要公布了:一种微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒及其制备方法,属于药物制剂领域,所述缓释颗粒包括囊心物、载药层、缓释层和悬浮层,采用流化床空气悬浮微囊化工艺,制备得到。本发明还公开了所述微囊型茶碱缓释颗粒的制备方法,包括:1将茶碱与辅料混合,形成混悬型层积液,将其喷洒、层积至囊芯上制备载药颗粒;2将缓释囊材与其他辅料混合,得到囊材混悬液,将其喷洒、层积至载药颗粒上制备缓释颗粒;3将高分子材料与其他辅料在水中混合后,将其以空气悬浮包衣的形式层积至缓释颗粒表面形成微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒。本发明与原研制剂相比采用一步层积、包衣的方法,制备工艺简单,制备颗粒粒径适合吞咽不便的患者服用。
本发明授权一种微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒,其特征在于,该微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒是囊芯材料依次流化床包衣载药层、缓释层、悬浮层制成的颗粒;茶碱富集于载药层,所述载药层由层积混悬液制备,所述缓释层由缓释囊材混悬液制备,所述悬浮层由高分子混悬液制备,以高分子材料通过流化床空气悬浮法将缓释颗粒包裹,制得微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒;所述微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒的颗粒粒径整体小于80目;所述层积混悬液按重量包括茶碱40份、黏合剂6份、抗粘剂4份、电荷稳定剂0.2份、水200份;所述缓释囊材混悬液按重量份包括缓释材料70份、制孔剂5份、抗粘剂8份、水50份;所述高分子混悬液按重量包括高分子材料0.4份、遮光剂1份、矫味剂0.5份、水100份;所述囊芯材料为微晶纤维素CP102;所述抗粘剂为滑石粉;所述电荷稳定剂为十二烷基硫酸钠;所述黏合剂为羟丙基甲基纤维素;所述缓释材料为乙基纤维素水分散体;所述制孔剂为羟丙基纤维素;所述高分子材料为黄原胶;所述遮光剂为二氧化钛;所述矫味剂为三氯蔗糖;所述微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒的制备方法,包括以下步骤:(1)层积混悬液的制备:按比例将黏合剂加入水中,加热溶解后,将茶碱与其他辅料按比例加入黏合剂溶液中,分散均匀后,转移至研磨机中,将药物微粉化,得到层积混悬液;或将茶碱粉碎,将粉碎后的药物与其他辅料按比例加入到黏合剂溶液中,分散均匀后,得到层积混悬液;(2)茶碱载药颗粒的制备:将100份囊芯材料装入流化床流化,将层积混悬液喷涂至囊芯材料表面,喷液至包衣增重达到30%以上结束包衣,干燥;流化床流化腔内参数设置:进风量900-1100rpm、雾化压力0.1-0.15mpa、物料温度38-43℃;(3)茶碱缓释颗粒的制备:将缓释材料与其他辅料混合,制得缓释囊材溶液,将其喷涂至茶碱载药颗粒的表面,喷液至增重达到70%以上结束包衣,干燥;流化床流化腔内参数设置:进风量1100-1500rpm、雾化压力0.1-0.14mpa、物料温度40-45℃;(4)微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒的制备:将高分子材料与其他辅料混合,制得高分子混悬液,将其喷涂至茶碱缓释颗粒的表面,喷液至增重达到10%以上结束包衣,干燥;流化床流化腔内参数设置:进风量1100-1500rpm、雾化压力0.1-0.14mpa、物料温度40-45℃;茶碱载药颗粒、茶碱缓释颗粒、微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒流化包衣、干燥取出后,过筛,所述茶碱载药颗粒过100-120目筛;茶碱缓释颗粒过80-100目筛;微囊型自悬浮茶碱缓释颗粒过80目筛。
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