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龙图腾网恭喜南京联智医药科技有限公司申请的专利一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115792071B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-02-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211533099.2，技术领域涉及：G01N30/88；该发明授权一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法是由刘慧;牛犇;杭夏清;郭励梁设计研发完成，并于2022-12-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法在说明书摘要公布了：本发明为药物分析领域，具体涉及一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法。R‑1‑甲基吡咯烷‑3‑基‑2‑羟基‑2，2‑二噻吩‑2‑基乙酸酯作为噻格溴铵制备的重要中间体化合物，其有关物质情况将对噻格溴铵的安全性和有效性造成直接影响，目前尚无报道任何分析方法适用于本品有关物质的检测，采用本发明提供的方法可以准确测定R‑1‑甲基吡咯烷‑3‑基‑2‑羟基‑2，2‑二噻吩‑2‑基乙酸酯中各杂质含量，且主峰与有关物质的分离度≥1.5，溶剂不干扰杂质检测，方法专属性良好，且该检测方法简便﹑快速﹑准确﹑灵敏度高﹑重复性好以及准确度好，可以快速准确地进行供试品中各工艺杂质、降解杂质含量的定性及定量分析，保证本品质量的可控性。

本发明授权一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法在权利要求书中公布了：1.一种R-1-甲基吡咯烷-3-基-2-羟基-2，2-二噻吩-2-基乙酸酯的有关物质分析方法，所述方法是高效液相色谱法，采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以流动相A和流动相B作为洗脱液，其中流动相A为庚烷磺酸钠溶液，流动相B是乙腈；所述流动相A为0.02molL庚烷磺酸钠溶液；所述0.02molL庚烷磺酸钠溶液中含有含0.5％三乙胺，用磷酸调节pH值至3.5；所述流动相A和流动相B的体积比为69：31；所述流动相的流速为1mlmin；所述色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18，其规格为250mm×4.6mm，5μm；所述分析方法在高效液相色谱仪上进行，采用紫外检测器，且其检测波长为237nm；所述色谱柱的柱温为25℃；所述有关物质为2.R-1-甲基吡咯烷-3-基-2-羟基-2，2-二噻吩-2-基乙酸酯的有关物质分析方法，包括以下步骤：供试品溶液的配制：取供试品适量，加流动相溶解并稀释制成供试品溶液；对照溶液的配制：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成对照溶液；测定：以AgilentZORBAXSB-C18为色谱柱，流动相为0.02molL庚烷磺酸钠溶液—乙腈，体积比69：31，流速为每分钟1.0ml；检测波长为237nm；柱温为25℃；样品盘温度为4℃；进样体积为10μl；取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；所述有关物质为杂质含量计算： 式中：Ru为供试品溶液中杂质的峰面积；Rs为对照溶液中主峰的峰面积；L为对照溶液稀释倍数；F为杂质的校正因子。

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