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龙图腾网恭喜山东创新药物研发有限公司申请的专利一种利丙双卡因乳膏中杂质的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115932094B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-02-18发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211556537.7，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种利丙双卡因乳膏中杂质的检测方法是由齐方红;董文雪;邵涛明;董铃钰;周癸秀设计研发完成，并于2022-12-06向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种利丙双卡因乳膏中杂质的检测方法在说明书摘要公布了：本发明属于生物医药技术领域，涉及药品质量的监控，具体涉及一种利丙双卡因乳膏中杂质的检测方法。采用高效液相色谱对利丙双卡因乳膏进行检测；其中，流动相A为磷酸氢二钾的水溶液与乙腈的混合液，磷酸氢二钾的水溶液与乙腈体积比为60:40～70:30，磷酸氢二钾的水溶液的pH为8.5～9.0；流动相B为磷酸盐缓冲液与乙腈的混合液，磷酸盐缓冲液与乙腈的体积比为85:15～95:5；色谱柱为XB‑C18，4.6mm×150mm，5μm。本发明的检测方法不仅能够对利丙双卡因乳膏中已知的6种杂质进行分离检测，而且能够对其中的4种潜在降解杂质进行有效分离。

本发明授权一种利丙双卡因乳膏中杂质的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种利丙双卡因乳膏中杂质的检测方法，其特征是，采用高效液相色谱对利丙双卡因乳膏进行检测；其中，流动相A为磷酸氢二钾的水溶液与乙腈的混合液，磷酸氢二钾的水溶液与乙腈体积比为60:40~70:30，磷酸氢二钾的水溶液的pH为8.5~9.0；流动相B为磷酸盐缓冲液与乙腈的混合液，磷酸盐缓冲液与乙腈的体积比为85:15~95:5；色谱柱为XB-C18，4.6mm×150mm，5μm；检测的10种的杂质的化学结构式如下：杂质1：；杂质2：；杂质3：；杂质4：；杂质5：；杂质6：；杂质7：；杂质8：；杂质9：；杂质10：；洗脱程序为：0至8min，流动相A的体积分数为37%，流动相B的体积分数为63%；8min至38min，流动相A的体积分数由37%增加至100%，流动相B的体积分数由63%降低至0；38min至60min，流动相A的体积分数为100%；60min至61min，流动相A的体积分数由100%降低至37%，流动相B的体积分数由0增加至63%；利丙双卡因乳膏进行前处理后获得供试品溶液，采用高效液相色谱对所述供试品溶液进行检测；采用氢氧化钠溶液对利丙双卡因乳膏进行分散，再加入与氢氧化钠溶液等量的盐酸，然后加入流动相A定容；采用4~6mL浓度为4~6molL氢氧化钠溶液对0.7~0.9g利丙双卡因乳膏进行分散。

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