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恭喜江苏长泰药业股份有限公司蒋志君获国家专利权

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龙图腾网恭喜江苏长泰药业股份有限公司申请的专利一种曲安奈德缓释微球、无菌制备方法及缓释制剂获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117731643B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-02-18发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311753563.3,技术领域涉及:A61K9/52;该发明授权一种曲安奈德缓释微球、无菌制备方法及缓释制剂是由蒋志君;贺亚鹏;陆小娟;于鹤云;秦飞;王闯;杨丹丹;黄美;吴倩;吕鹏飞设计研发完成,并于2023-08-21向国家知识产权局提交的专利申请。

一种曲安奈德缓释微球、无菌制备方法及缓释制剂在说明书摘要公布了:本发明属于药物缓释制剂技术领域,具体涉及一种曲安奈德缓释微球、无菌制备方法及缓释制剂。曲安奈德缓释微球具有聚乳酸‑乙醇酸共聚物凝聚形成的微球本体和包埋在微球本体中的曲安奈德原料药,微球中的聚合物的重均分子量Mw被控制在8.5kDa~12.5kDa范围内,微球具包封率高、载药量大、溶剂残留少、粒径分布均匀、药物释放稳定长效的优点。曲安奈德缓释微球的无菌制备方法,在前期的溶液配制阶段采取非无菌操作并通过对溶液过滤除菌实现无菌化,在后期的微球形成阶段采取无菌操作保证产品无菌,显著降低了无菌生产条件的覆盖范围,显著降低了生产成本。在此基础上,本发明还提供一种曲安奈德缓释制剂。

本发明授权一种曲安奈德缓释微球、无菌制备方法及缓释制剂在权利要求书中公布了:1.一种曲安奈德缓释微球,其特征在于:具有聚乳酸-乙醇酸共聚物凝聚形成的微球本体和包埋在微球本体中的曲安奈德原料药,所述微球本体由聚乳酸-乙醇酸共聚物从同时含有聚乳酸-乙醇酸共聚物和曲安奈德原料药的乳液中析出凝聚形成,所述曲安奈德原料药在聚乳酸-乙醇酸共聚物凝聚时被包埋在微球本体中,且微球中的聚合物的重均分子量Mw被控制在85kDa~125kDa范围内;所述曲安奈德缓释微球由水相和含曲安奈德原料药的油相混合形成乳液并固化得到,通过在油相中添加二辛基琥珀酸磺酸钠,并控制二辛基琥珀酸磺酸钠与曲安奈德原料药的重量比为1:2~2:1,使微球中的聚合物的重均分子量Mw被控制在85kDa~125kDa范围内;所述油相为含有以下组分的均相溶液:曲安奈德0.7~0.9重量份;二辛基琥珀酸磺酸钠0.4~1.6重量份;二氯甲烷15~20重量份;聚乳酸-乙醇酸共聚物1.7~2.3重量份;所述水相为含有以下组分的均相溶液:稳定剂1.2~1.8重量份;纯化水350~450重量份。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人江苏长泰药业股份有限公司,其通讯地址为:225300 江苏省泰州市中国医药城南坝塘路1号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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