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申请/专利权人：广州朗圣药业有限公司
申请日：2023-06-25
公开（公告）日：2025-01-03
公开（公告）号：CN119236100A
专利技术分类：..以物理或盖仑制剂形式为特征的结合物,例如乳剂、颗粒、包合物、支架或套件[2017.01]
专利摘要：本发明公开了一种维生素D3包合物及其制备方法，本发明还公开了含所述维生素D3包合物的碳酸钙D3片及其制备方法。本发明所述维生素D3包合物按质量百分比计算，包括：0.05~0.75%维生素D3；80.00~99.5%羟丙基‑β‑环糊精；1.00~10.00%抗氧化剂；0.00~5.00%抗粘剂；其中抗氧化剂为丁基化的羟基甲苯BHT、维生素E和抗坏血酸钠。本发明还提供了所述维生素D3包合物的制备方法，包括：将维生素D3、抗氧化剂溶解在乙醇中；将羟丙基‑β‑环糊精溶解在纯化水中，再加入抗粘剂；再将两种溶液混合；采用喷雾干燥机干燥制备维生素D3包合物。本发明制备的维生素D3包合物包合率高、收率高、可以长期稳定保存，用该包合物制备的制剂（如碳酸钙D3片），符合药用要求，可长期稳定性好、均匀度高，制备简单、成本较低。
专利权项：1.一种维生素D3包合物，其特征在于，以质量百分比计，包括：维生素D30.05~0.75%；羟丙基-β-环糊精80.00~99.50%；抗氧化剂1.00~10.00%；抗粘剂0.00~5.00%;所述抗氧化剂为丁基化的羟基甲苯BHT、维生素E和抗坏血酸钠；所述丁基化的羟基甲苯BHT、维生素E和抗坏血酸钠的质量比为1~2:2~3:1~3；所述抗粘剂为滑石粉。
百度查询： 广州朗圣药业有限公司 一种维生素D3包合物及其制剂、制备方法
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