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摘要：本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种检测理中丸HPLC指纹图谱的方法及理中丸指纹图谱和应用。本发明分别考察了不同波长、不同提取方法、不同提取体积、不同提取溶剂、不同流速、不同流动相体系、最终确定样品提取方法为25mL70％甲醇超声功率300W，频率40kHz处理45min，以乙腈‑水含0.1％磷酸为流动相，梯度洗脱，检测波长为215nm和254nm，柱温30℃，此时各成分色谱峰分离度、峰形良好，基线平稳。建立理中丸HPLC指纹图谱，能较好地反映药品整体质量状况，再采用化学模式分析筛选出不同批次样品之间的差异，该方法准确可靠，重复性好，为理中丸的质量控制提供参考。
主权项：1.一种检测理中丸的HPLC方法，其特征在于，所述的方法用高效液相色谱仪进行检测，色谱条件如下：色谱柱：EclipsePlusC18，250mm×4.6mm，5μm；流动相：A相为乙腈，B相为0.1％磷酸溶液；梯度洗脱条件如下： 柱温：30℃；检测波长：215nm～276nm；进样量：10μl；供试品溶液的制备：称取理中丸，与等比例的硅藻土研磨成细粉，取约2g粉末进行精密称定；将其置于150ml具塞锥形瓶中，使用移液管，吸取提取溶剂10～50mL，称重并记录；提取45min后，冷却并再次称重，然后用提取溶剂补充损失的重量，摇匀，过0.45μm的微孔滤膜；所述提取溶剂为70％甲醇；对照品溶液的制备：将10-姜酚、党参炔苷、绿原酸、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、甘草苷、甘草素、白术内酯Ⅲ、甘草酸对照品分别精密称取9.6530mg、9.0356mg、10.2510mg、8.8396mg、9.6432mg、8.2533mg、10.8878mg、10.1724mg、和9.4446mg，置于10ml容量瓶中，用甲醇溶液溶解并稀释至刻度，4℃下保存备用。
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百度查询： 兰州市食品药品检验检测研究院 一种检测理中丸HPLC指纹图谱的方法及理中丸指纹图谱和应用
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