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摘要：本发明特别涉及制备展现降低的杀病毒活性的免疫原性组合物的方法，以及所述免疫原性组合物，及其用途，其中所述方法特别包含以下步骤：a提供具有第一液体及重组蛋白的混合物，b通过从所述混合物去除所述第一液体的一部分而浓缩所述混合物中的重组蛋白，及c通过连续渗滤处理从步骤b产生的溶液。

主权项：1.一种制备包含重组2型猪圆环病毒ORF2蛋白的免疫原性组合物的方法，其中所述方法包含以下步骤：ai提供含有以下的混合物：-第一液体，其中所述第一液体包含细胞培养基的一部分或由细胞培养基组成，-重组2型猪圆环病毒ORF2蛋白和或包含多个重组2型猪圆环病毒ORF2蛋白的病毒样颗粒，及-包含编码所述重组2型猪圆环病毒ORF2蛋白的核酸序列的载体，其中所述载体是重组病毒，和其中所述核酸序列是DNA序列；其中从步骤a产生的所述混合物的体积是1000L至10000L；ii通过向步骤i的混合物中添加灭活剂灭活所述载体；iii通过向从步骤ii产生的混合物添加中和剂中和所述灭活剂，其中所述中和在第一容器中进行，且其中由中和所述灭活剂产生的混合物从所述第一容器转移至与过滤器系统连接的第二容器，且其中所述混合物从所述第一容器转移至所述第二容器后，关闭所述第一容器与所述第二容器之间的阀，且向空的第一容器充入第二液体，其中所述第二液体不同于所述第一液体；b通过从步骤aiii产生的混合物去除来自所述混合物的所述第一液体的一部分来浓缩所述混合物中的重组2型猪圆环病毒ORF2蛋白和或所述病毒样颗粒，使所述混合物循环穿过所述第二容器及所述过滤器系统，直至浓缩完成，其中在步骤b中，与从步骤a产生的所述混合物的体积相比，所述重组2型猪圆环病毒ORF2蛋白和或所述病毒样颗粒最终被浓缩9X至11X，及c通过连续渗滤处理从步骤b产生的溶液，使得处理溶液中经中和的灭活剂的浓度和中和剂的浓度降低，其中所述连续渗滤包括：-将所述溶液进料至包含至少一个过滤器的过滤器系统，其中所述至少一个过滤器包含滤膜，所述滤膜具有允许所述经中和的灭活剂和所述中和剂穿过、同时保留总体流中的所述重组2型猪圆环病毒ORF2蛋白和或所述病毒样颗粒的膜孔径，及-排出包含所述经中和的灭活剂和所述中和剂的渗透物，-以等于渗透物流的速率向所述总体流添加第二液体，打开所述第一容器与所述第二容器之间的所述阀，且将所述第二液体从所述第一容器连续地引导至所述第二容器，同时所述混合物循环穿过所述过滤器系统及所述第二容器；所述第二液体是P-盐水或磷酸盐缓冲盐水，其中所述P-盐水是缓冲剂溶液，其由溶解于水中的0.8-0.9％wvNaCl组成且pH调节至6.8-7.0。

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