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摘要:本发明属于口溶膜技术领域,具体涉及吡仑帕奈口溶膜及其制备方法。吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,主要包括如下重量份数的原料:吡仑帕奈6~10,聚乙烯醇‑聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物50~80,聚醋酸乙烯酯水分散体10~40,甘油2~5,枸橼酸2~5,橙味香精0.2~0.8,柠檬黄0.2~0.8,三氯蔗糖0.5~5。采用本发明的配方,可将总杂控制在0.05%以下,残留溶剂未检出,产品稳定性高,可实现制备的吡仑帕奈口溶膜可在15秒内快速溶化,在10分钟内溶出度超过85%,从而可显著改善患者的依从性,并缩短了药品的起效时间。在不添加表面活性剂的情况下,实现了胶液的0.5h快速配制和2h脱气,并且,使胶液实现了涂布后即时干燥,8h可制备10万片口溶膜成品。
主权项:1.吡仑帕奈口溶膜,其特征在于,主要包括如下重量份数的原料:吡仑帕奈1~10,聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物50~80,聚醋酸乙烯酯水分散体10~40。
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