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摘要：本发明属于分析化学技术领域，具体涉及一种基于HPLC法分离测定卡泊三醇及其杂质J的方法。被分离的组分为卡泊三醇和杂质J。本发明采用表面涂敷有淀粉‑三3,5‑二甲苯基氨基甲酸酯的硅胶为色谱柱固定相，以无水乙醇和正己烷的混合溶液作为流动相，通过等度洗脱依次将杂质J和卡泊三醇进行分离。流动相中无水乙醇和正己烷的体积比为15‑25：85‑75。然后采用检测波长为264±2nm的紫外检测器进行检测。本发明的检测方法专属性强，灵敏度高，准确度高，可在30min内实现卡泊三醇和杂质J的有效分离与测定，对卡泊三醇的质量控制具有重要意义。
主权项：1.基于高效液相色谱法同时分离卡泊三醇和杂质J的方法，其特征在于，被分离的组分为卡泊三醇和杂质J；所述杂质J的结构式如式Ⅲ所示；所述方法为：采用表面涂敷有淀粉-三3,5-二甲苯基氨基甲酸酯的硅胶为色谱柱固定相，流动相为无水乙醇和正己烷的混合溶液；所述流动相中无水乙醇和正己烷的体积比为15-25：85-75；通过等度洗脱依次将杂质J和卡泊三醇进行分离；
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百度查询： 重庆华邦胜凯制药有限公司 基于HPLC法分离测定卡泊三醇及其杂质J的方法
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