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摘要：本发明公开了一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法，具体包括：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长210nm；供试品溶液的制备；参照物溶液的制备以及分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪测定、分析等步骤。本发明方法操作简单、专属性强，检测时间短、检测结果准确，采用该方法可实现对解郁安神颗粒的快速鉴别，并且可较全面、快速的评价解郁安神颗粒质量，有利于对解郁安神颗粒进行质量鉴别和质量控制，进而保证临床用药的安全性与有效性。
主权项：1.一种解郁安神颗粒特征图谱检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测，具体包括以下步骤：（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸为流动相B，按下表1中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；检测波长210nm； （2）供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约2g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇20ml，称定重量，超声处理30分钟，功率600W，频率40kHz；放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（3）参照物溶液的制备：取甘草对照药材0.12g、远志对照药材0.16g、栀子对照药材0.16g、百合对照药材0.4g、酸枣仁对照药材0.2g，照供试品溶液制备方法进行制备，制成参照物混合对照药材溶液；精密称栀子苷对照品、甘草苷对照品、斯皮诺素对照品、3,6’-二芥子酰基蔗糖对照品适量，加70%甲醇制成每1ml含栀子苷100μg、甘草苷对照品20μg、斯皮诺素对照品5μg、3,6’-二芥子酰基蔗糖5μg的混合对照品溶液；（4）测定法：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10µl，注入高效液相色谱仪，测定，即得；供试品特征图谱中应呈现与参照物对照药材图谱中保留时间相对应的11个主要特征峰，其中2、5、6、8号色谱峰应分别与栀子苷对照品、斯皮诺素对照品、甘草苷对照品、3,6’-二芥子酰基蔗糖对照品色谱峰保留时间相对应。
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百度查询： 广西壮族自治区药品检验研究院(广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心) 解郁安神颗粒特征图谱检测方法
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