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甲磺司特中警示结构杂质气质检测方法 

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摘要:本发明涉及甲磺司特中警示结构杂质气质检测方法,所述的检测方法包括使用气质联用仪配备5%二苯基‑95%二聚硅氧烷为固定相的毛细管柱,以氦气为载气,采用定量离子,对甲磺司特样品中的2,3‑二氯‑1‑丙醇、1.3‑二氯‑2‑丙醇和1,2,3‑三氯丙烷3个警示结构杂质JH‑SM2‑ZZ3、JH‑SM2‑ZZ4、JH‑SM2‑ZZ5进行检测。该检测方法能有效分离3个警示结构杂质,并可以定量检出甲磺司特中高于0.25ppm的JH‑SM2‑ZZ3杂质、高于0.5ppm的JH‑SM2‑ZZ4杂质、高于0.2ppm的JH‑SM2‑ZZ5杂质,该方法实用性强,检测过程简单、快捷。

主权项:1.甲磺司特中3个警示结构杂质的检测方法,所述3个警示结构杂质如下表所示, ,其特征在于:所述检测方法采用气质联用仪,所述检测方法包括以下步骤:(1)制备供试品溶液:称取甲磺司特样品,和10体积%~100体积%乙腈水溶液混合配制成供试品溶液,待用;(2)制备混合对照品溶液:分别称取杂质JH-SM2-ZZ3、JH-SM2-ZZ4、JH-SM2-ZZ5对照品,加入容量瓶中,和10体积%~100体积%乙腈水溶液混合配制成混合对照品溶液,待用;(3)分别吸取等量的上述供试品溶液和混合对照品溶液,注入气质联用仪进行测定,其检测条件包括:色谱柱:5%二苯基-95%二聚硅氧烷为固定相的毛细管柱;检测器:质谱检测器;离子源:EI;进样口温度:200℃~240℃;氦气流速:1mlmin~3mlmin;离子源温度:250℃~350℃;进样体积:0.1μl~10μl;定量离子:15~149;分流比:2:1~20:1;采用上述检测条件,采用如下程序升温进行检测: 。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 植恩生物技术股份有限公司 甲磺司特中警示结构杂质气质检测方法

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