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摘要：本发明公开了一种亮丙瑞林杂质K的制备方法，包括一下步骤：步骤1，合成片段1：pGlu‑HisR1‑TrpR2‑Dha；步骤2，合成片段2：H‑TyrR3‑D‑Leu‑Leu‑ArgR4‑Pro‑NHC2H5；步骤3，偶联片段1和2得到全保护的片段3：pGlu‑HisR1‑TrpR2‑Dha‑TyrR3‑D‑Leu‑Leu‑ArgR4‑Pro‑NHC2H5；步骤4，片段3裂解得到亮丙瑞林杂质K。通过本发明的合成方法制得的亮丙瑞林杂质K粗品的纯度达到78％以上、收率达到60％以上，纯化后HPLC纯度达到99％以上，经结构确证后可作为杂质对照品，用于亮丙瑞林原料药和制剂的质量研究。
主权项：1.一种亮丙瑞林杂质K的制备方法，其特征在于，主要包括以下步骤：步骤1，合成片段1：pGlu-HisR1-TrpR2-Dha；步骤2，合成片段2：H-TyrR3-D-Leu-Leu-ArgR4-Pro-NHC2H5；步骤3，偶联片段1和2得到全保护的片段3：pGlu-HisR1-TrpR2-Dha-TyrR3-D-Leu-Leu-ArgR4-Pro-NHC2H5；步骤4，片段3裂解得到亮丙瑞林杂质K；其中，R1为氢或氨基保护基，R2为氢或氨基保护基，R3为氢或羟基保护基，R4为氢或氨基保护基。
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