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摘要：本发明公开了一种自动创建临床试验项目文件的方法，包括：基于原始数据，确定第一模板。基于第一模板，从其他临床试验项目文件中搜集关联的第二模板，组合成综合模板集。将原始数据填充至综合模板集中，生成项目文件的草案。对草案进行人工核查，生成最终的临床试验项目文件。本发明创造性的公开了一种自动创建临床试验项目文件的方法，解决新项目输入与既有临床试验资料整合的问题，同时平衡团队角色差异性与保密性需求，将直接提升临床试验的设计和执行质量。包括：防止数据遗漏以及实现模板框架的拓展：确保研究的充分性与准确性；数据保密性加强：实施严格的数据访问控制，以保障敏感信息安全。
主权项：1.一种自动创建临床试验项目文件的方法，其特征在于，所述方法包括步骤1～步骤4；步骤1，基于多份原始数据，确定第一模板；步骤1具体包括步骤1.1～步骤1.2；步骤1.1，基于每一份原始数据，生成原始数据对应的映射组；在步骤1.1中，以对应的映射值最大的多个关键词作为原始数据对应的映射组；关键词对应的映射值W如下式所示：W＝max{wi}*D1+fwi*D2其中，wi表示该关键词中第i个字符对应的哈夫曼编码，D1,D2为经验值参数，D1大于1且D2小于1，函数f为关联每一个字符的任意函数；步骤1.2，从数据库的其他临床试验项目文件中依次获取每一份数据的映射组并与所述每一份原始数据对应的映射组进行比较，直至相似度大于等于预设的相似度阈值为止；相似度指的是两个映射组中映射值重复的概率；步骤2，基于第一模板，从其他临床试验项目文件中搜集关联的第二模板，组合成综合模板集；步骤3，将原始数据填充至综合模板集中，生成项目文件的草案；步骤4，对草案进行人工核查，生成最终的临床试验项目文件。
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百度查询： 北京舒曼德医药科技开发有限公司 自动创建临床试验项目文件的方法
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