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摘要：本发明公开了一种多库酯钠有关物质的检测方法及应用，其中所述检测方法采用离子对高效液相色谱法对多库酯钠有关物质进行分析，其中色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈与离子对试剂水溶液，所述离子对试剂水溶液为四丙基氯化铵或四丁基氯化铵中的一种；所述乙腈与离子对试剂水溶液中，乙腈的体积占比不超过60％；所述离子对试剂水溶液的浓度为10‑50mmolL。本发明在等度条件下可同时分离杂质A、B、C、D及多库酯钠，通过将乙腈浓度、离子对种类、离子对浓度三者进行协同配合，采用离子对高效液相色谱法对多库酯钠离子型有关物质进行检测；能够同时对4种离子型杂质A、B、C、D进行高效准确的分析。
主权项：1.一种多库酯钠有关物质的检测方法，其特征在于，采用离子对高效液相色谱法对多库酯钠有关物质进行分析，其中色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为乙腈与离子对试剂水溶液，所述离子对试剂水溶液为四丙基氯化铵或四丁基氯化铵中的一种；所述乙腈与离子对试剂水溶液中，乙腈的体积占比不超过60％；所述离子对试剂水溶液的浓度为10-50mmolL；所述有关物质包含：
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百度查询： 湖南华纳大药厂股份有限公司 湖南省药品检验检测研究院 多库酯钠有关物质的检测方法及应用
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