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黄体酮水溶液型注射液及其制备方法、给药系统 

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摘要:本发明公开了一种黄体酮水溶液型注射液及其制备方法、给药系统。该种黄体酮水溶液型注射液包括黄体酮、β‑环糊精类化合物、pH调节剂和注射用水;其中,黄体酮与β‑环糊精类化合物的质量比为1:15~40;pH调节剂为磷酸盐缓冲体系。本发明将黄体酮水溶液型注射液通过恒速皮下给药装置给药,不仅可以降低总的黄体酮给药剂量,还使黄体酮维持在较低水平的有效稳态血药浓度,使用药安全性大大增加;同时,本发明以磷酸盐缓冲体系为pH调节剂,将β‑环糊精与黄体酮形成包合物,解决了黄体酮在水中的溶解性,提高稳定性;制得的黄体酮水溶液型注射液安全性高、性质稳定、注射时无疼痛反应且易于储存。

主权项:1.一种黄体酮水溶液型注射液,其特征在于,其包括黄体酮、β-环糊精类化合物、pH调节剂和注射用水;其中,所述黄体酮与所述β-环糊精类化合物的质量比为1:15~40;所述pH调节剂为磷酸盐缓冲体系。

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