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摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及吡啶并咪唑硫代丙酸化合物晶型Form13的药物组合物及其片剂的制备方法。所述药物组合物由以下质量分数的成分组成：原料药：5%‑50%的吡啶并咪唑硫代丙酸化合物晶型Form13；内加辅料：44%‑89%的填充剂、2%‑6%的崩解剂、1%的助流剂；外加辅料：0.5%‑2%的润滑剂。制备步骤为预处理、预混、整粒、总混、压片及包衣。本发明优选经过微粉化的原料药（粒径D90≤10μm）的化合物，结合筛选辅料种类、将辅料比例限定在一定范围等技术手段，避免了增溶剂的使用，同时有效提高了HY‑0902片的溶出度，稳定性良好，且生产工艺简单，满足生产的要求。
主权项：1.一种吡啶并咪唑硫代丙酸化合物晶型Form13的药物组合物，其特征在于，所述吡啶并咪唑硫代丙酸化合物的化学名称为：2-1-4-环丙基萘-1-基-1H-咪唑[4,5-b]吡啶-2-基硫代丙酸，结构式如下式I所示： 式I；所述吡啶并咪唑硫代丙酸化合物晶型Form13使用Cu-Ka辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射法图谱在6.53±0.2、7.70±0.2、9.84±0.2、10.24±0.2、11.36±0.2、12.58±0.2、13.10±0.2、14.18±0.2、15.30±0.2、17.30±0.2、18.00±0.2、19.78±0.2、20.04±0.2、21.04±0.2、22.31±0.2、23.18±0.2、24.08±0.2、25.08±0.2、26.21±0.2、27.21±0.2、28.20±0.2、29.08±0.2、30.15±0.2、31.15±0.2、32.51±0.2、34.53±0.2、35.18±0.2、36.02±0.2、37.58±0.2的位置有特征峰；所述药物组合物包括以下质量分数的成分：原料药：5%-50%的吡啶并咪唑硫代丙酸化合物晶型Form13；内加辅料：44%-89%的填充剂、2%-6%的崩解剂；外加辅料：0.5%-2%的润滑剂；所述吡啶并咪唑硫代丙酸化合物晶型Form13经微粉化处理，原料药粒径D90≤10μm。
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百度查询： 山东海雅医药科技有限公司 吡啶并咪唑硫代丙酸化合物晶型Form13的药物组合物及其片剂的制备方法
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