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摘要:本发明属于生物医疗器械领域,具体而言,涉及合格PCR耗材的测试方法组合。该测试方法组合包括针对PCR耗材本身质量要求的测试方法和或针对PCR耗材在生物实验应用方面需满足的基本条件的测试方法。其中针对PCR耗材本身质量要求的测试方法包括外观和外形尺寸测试方法,适配性测试方法,液体载量测试方法,密封性测试方法,热冷耐受力测试方法,导热性测试方法。针对PCR耗材在生物实验应用方面需满足的基本条件的测试方法包括DNA酶RNA酶的测试方法,内毒素测试方法,ATP残留测试方法,重金属测试方法,无人源DNA残留和PCR抑制因子测试方法,无蛋白测试方法,无菌测试方法,蒸发率测试方法,PCR单管管盖穿刺实验测试方法。
主权项:1.合格PCR耗材的测试方法组合,其特征在于,该测试方法组合包括针对PCR耗材本身质量要求的测试方法和或针对PCR耗材在生物实验应用方面需满足的基本条件的测试方法。
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百度查询: 雍钰漪 合格PCR耗材的测试方法组合
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