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摘要：本申请公开了一种芫花单味药剂的HPLC特征图谱分析方法。一方面，本申请提供了一种芫花单味药剂的HPLC特征图谱构建方法，包括以下步骤：S1‑1、选取满足临床药效的芫花标准汤剂和醋芫花标准汤剂产品作为样本；S1‑2、对样本进行醇提，得到样本溶液；S1‑3、制备对照品的样本溶液；S1‑4、用HPLC法，检测样本，并进行共有峰匹配并分析；S1‑5、根据共有峰匹配结果，生成芫花单味药剂的HPLC特征图谱。另一方面，本申请还提供了一种芫花单味药剂的HPLC特征图谱质控分析方法，使用上述方法得到的芫花单味药剂的HPLC特征图谱。本申请采用HPLC法构建标准汤剂的特征图谱，得到的特征图谱对于芫花标准汤剂和醋芫花标准汤剂两种芫花单味药剂的质控检验均适用。

主权项：1.一种芫花单味药剂的HPLC特征图谱构建方法，其特征在于，包括以下步骤：S1-1、选取多地域出产的、满足临床药效的芫花标准汤剂和醋芫花标准汤剂产品，得到多个芫花标准汤剂样本和多个醋芫花标准汤剂样本；S1-2、将步骤S1-1得到的多个芫花标准汤剂样本和多个醋芫花标准汤剂样本，分别用浓度70~75%的甲醇溶液配成混合液，精密称重后，在密封条件下超声处理30min以上，滤除杂质后，添加70~75%的甲醇溶液补足减失重量，得到多个芫花样本溶液和多个醋芫花样本溶液；S1-3、取芫花素-5-O-茜草苷、木犀草素、椴树苷、芹菜素、羟基芫花素和芫花素对照品，分别用浓度70~75%的甲醇溶液配成混合液，得到各对照品的样本溶液；S1-4、用HPLC法，使用步骤S1-3得到的各对照品的样本溶液，检测步骤S1-2得到的多个芫花样本溶液和多个醋芫花样本溶液，将检测结果导入中药色谱指纹图谱特征图谱相似度评价系统，利用中位数法，进行共有峰匹配，得到芫花标准汤剂样本和醋芫花标准汤剂样本的共有峰匹配结果；S1-5、以步骤S1-4得到的醋芫花标准汤剂样本的共有峰匹配结果，生成共有模式的对照特征图谱，作为芫花单味药剂的HPLC特征图谱，通过对比芫花标准汤剂样本和醋芫花标准汤剂样本的共有峰匹配结果，确定芫花单味药剂的HPLC特征图谱的第5号峰为芫花样本和醋芫花样本的区别质控点；所述步骤S1-4中，HPLC检测参数为：采用C18色谱柱；采用甲醇为流动相A，0.1%磷酸水溶液为流动相B；流速为1.0mLmin；检测波长为250~260nm；柱温为34~38℃；进样量为20~25µL。

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