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申请/专利权人：广州沙艾生物科技有限公司
摘要：本发明提供了一种细胞制剂支原体检测方法，包括步骤1将定量待测细胞制剂样品与定量α‑甘露糖苷酶、定量6‑氯‑3‑吲哚‑a‑D‑甘露糖苷于pH为3.5～4.5的缓冲溶液中在36～38℃孵育15～60分钟；2孵育结束时向反应体系中加入定量苦马豆素抑制剂终止反应；3检测步骤2处理后的液体在505～515nm处的吸光信号强度。本发明首次提出了同时对细胞制剂的细胞外和细胞内的支原体含量的检测，获得细胞外的支原体浓度A与细胞内的支原体浓度B，支原体浓度A与支原体浓度B的比值记作环境影响系数α，α越小表示细胞制剂中的细胞感染受细胞制剂的胞外环境影响越小。
主权项：1.一种细胞制剂支原体检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：1将定量待测细胞制剂样品与定量α-甘露糖苷酶、定量6-氯-3-吲哚-a-D-甘露糖苷于pH为3.5～4.5的缓冲溶液中在36～38℃孵育15～60分钟；2孵育结束时向反应体系中加入定量苦马豆素抑制剂终止反应；3检测步骤2处理后的液体在505～515nm处的吸光信号强度；4在0～200CFUmL的范围内配置5～8个不同浓度的支原体溶液，且包含空白溶液，将5～8个不同浓度的支原体溶液分别依次按照步骤1～3进行处理，获取支原体溶液浓度与吸光信号强度的映射关系；5将待测细胞制剂样品的吸光信号强度代入步骤4获得的映射关系中，计算待测细胞制剂样品中的支原体浓度。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 广州沙艾生物科技有限公司 一种细胞制剂支原体检测方法及其试剂盒
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