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申请/专利权人：四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
摘要：本发明公开了一种用于同时快速检测医疗器械产品中环氧乙烷、2‑氯乙醇和乙二醇的残留量的定量分析方法，通过纯化水浸提将医疗器械产品样品中的灭菌残留物释放出来，将浸提后的灭菌残留物液体进样于气相色谱‑氢火焰离子检测器内并分析，将气相色谱‑氢火焰离子检测器获得的色谱峰面积输入对应的灭菌残留物的校准曲线拟合方程，得到对应的目标化合物浓度，通过换算得到对应的3种灭菌残留物在医疗器械产品中的含量。本发明基于纯化水浸提、采用液体进样方式，并通过特定的色谱条件和检测器条件，对医疗器械产品中灭菌后的三种残留物同时快速定量分析，检测效率高。
主权项：1.一种用于同时快速检测医疗器械产品中环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇的残留量的定量分析方法，其特征在于，通过纯化水浸提将医疗器械产品样品中的灭菌残留物释放出来，将浸提后的灭菌残留物液体进样于气相色谱-氢火焰离子检测器内并分析，将气相色谱-氢火焰离子检测器获得的色谱峰面积输入对应的灭菌残留物的校准曲线拟合方程，得到对应的目标化合物浓度，通过换算得到对应的3种灭菌残留物在医疗器械产品中的含量。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) 一种用于同时快速检测医疗器械产品中环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇的残留量的定量分析方法
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