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申请/专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
摘要：本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及盐酸达泊西汀中间体PM2中已知杂质的分离检测方法，采用高效液相色谱法对含盐酸达泊西汀中间体PM2的待测溶液进行测定，能够实现对盐酸达泊西汀中间体PM2中7已知杂质的分离检测，所述方法重复性好，灵敏高，能同时准确定量检测出盐酸达泊西汀中间体PM2中7种已知杂质，从而最终保证盐酸达泊西汀的用药安全性。
主权项：1.一种盐酸达泊西汀中间体PM2中已知杂质的分离检测方法，其特征在于，该方法包括：采用高效液相色谱法对含盐酸达泊西汀中间体PM2的待测溶液进行测定，其中，色谱操作条件包括：1色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂的色谱柱；2流动相：流动相A：含2-22mmolL的碳酸氢铵和1.5-15mmolL的二乙胺的混合水溶液，且流动相A的pH为2.8-3.2；流动相B：乙腈；3洗脱方式：梯度洗脱。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京悦康科创医药科技股份有限公司 盐酸达泊西汀中间体PM2中已知杂质的分离检测方法
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