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一种复方双花口服液的检测方法及其应用 

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申请/专利权人:北京康益药业有限公司

摘要:本发明涉及药品检测技术领域,具体涉及一种复方双花口服液的检测方法及其应用。包括指纹图谱的建立过程;将若干批次的复方双花口服液进行高效液相色谱检测,将不同批次复方双花口服液的高效液相色谱进行比对,获得含有R,S‑告依春、绿原酸、3,5‑2‑O咖啡酰奎宁酸、4,5‑2‑O咖啡酰奎宁酸、连翘苷、穿心莲内酯特征峰的共有峰,根据共有峰构建复方双花口服液的指纹图谱。本发明提供的检测方法能够建立指纹图谱,更好的检测4味药材,缩短检测时间,提高效率,提升产品的质量控制水平。

主权项:1.一种复方双花口服液的检测方法,其特征是,包括指纹图谱的建立过程;所述指纹图谱的建立过程为:将若干批次的复方双花口服液进行高效液相色谱检测,将不同批次复方双花口服液的高效液相色谱进行比对,获得含有R,S-告依春特征峰、绿原酸特征峰、3,5-2-O咖啡酰奎宁酸特征峰、4,5-2-O咖啡酰奎宁酸特征峰、连翘苷特征峰、穿心莲内酯特征峰的共有峰,根据共有峰构建复方双花口服液的指纹图谱;高效液相色谱检测中,检测波长分别为240~250nm,流动相A为甲醇,流动相B为体积分数为0.3~0.5%的甲酸水溶液,且流动相B采用三乙胺调节pH至2.5~3.5,色谱柱填料为4~6μm的十八烷基硅烷键合硅胶,色谱柱长度为200~300mm,色谱柱直径为4.5~4.7mm。

全文数据:

权利要求:

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