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申请/专利权人:西藏珠峰寿高生物药业有限公司
摘要:本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种妥布霉素和氨溴索雾化吸入溶液及其制备方法。该雾化吸入溶液通过将盐酸氨溴索溶于含特定比例潜溶剂的混合溶剂中,缩短了盐酸氨溴索的溶解时间,提高了制剂生产效率,而且同时与特定的增稠剂一起控制制剂的黏度可显著提高雾化吸入溶液中氨溴索的稳定性,确保了雾化吸入溶液具有较佳的雾化吸入性能。
主权项:1.一种妥布霉素和氨溴索雾化吸入溶液,其特征在于,所述雾化吸入溶液包括如下成分:妥布霉素、盐酸氨溴索、潜溶剂、增稠剂、渗透压调节剂、金属离子络合剂、注射用水和pH调节剂,其制备过程包括以下步骤:1盐酸氨溴索溶液的配制:将潜溶剂与注射用水混合得到混合溶剂后,加入盐酸氨溴索在室温下搅拌至溶解,得盐酸氨溴索溶液;2妥布霉素溶液的配制:将妥布霉素、增稠剂、渗透压调节剂和金属离子络合剂溶解于注射用水中,得妥布霉素溶液;3将盐酸氨溴索溶液和妥布霉素溶液混合,补足注射用水,用pH调节剂调节pH为5.0~6.0,过滤除菌,无菌罐装至单剂量包装容器中。
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百度查询: 西藏珠峰寿高生物药业有限公司 一种妥布霉素和氨溴索雾化吸入溶液及其制备方法
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