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申请/专利权人：天津力生制药股份有限公司
摘要：本发明提供了一种替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法；该口腔崩解片由活性成分与其他药用辅料经适宜的工艺加工制备而成，即活性成分与口崩颗粒和润滑剂压制成具有快速崩解效果的片剂。优选口崩颗粒中的成分组成包括交联羧甲基淀粉钠、聚维酮、甘露醇、木糖醇，份数比为56：2：139：10。本发明所述的制备方法，易于工业化生产且极大地降低生产成本；所述的口腔崩解片具有优异的崩解效果，高于市售制剂的生物利用度。
主权项：1.一种替格瑞洛口腔崩解片，其特征在于将活性成分与口崩颗粒和润滑剂混合压片制备而成，其中每1000片由下述重量配比组成：活性成分60～90g、口崩颗粒207～290g、润滑剂2～8g；所述的活性成分指的是替格瑞洛；所述的口崩颗粒中的成分组成为交联羧甲基淀粉钠、聚维酮、甘露醇、木糖醇，份数比为56：2：139：10，所述的润滑剂为硬脂富马酸钠；所述的口腔崩解片的制备方法按如下的步骤进行：步骤一：活性成分粉碎过100～200目筛；步骤二：将所述的口崩颗粒中的成分组成混合后湿法制粒，制得的湿颗粒于60℃下干燥，干燥后用30目筛网整粒，制得所述的口崩颗粒；步骤三：将步骤一处理后的活性成分、步骤二制备的所述的口崩颗粒及润滑剂混合5～30分钟；步骤四：压片，控制片剂硬度4～10kg。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 天津力生制药股份有限公司 一种替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法
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