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申请/专利权人：广州白云山和记黄埔中药有限公司

摘要：本发明公开了一种透解祛瘟制剂中五种成分含量的测定方法及其应用，其是先对待测透解祛瘟制剂供试品溶液进行HPLC检测，得到连翘苷的含量；再根据公式CiW×ArAi×V×D×Fir，计算待测透解祛瘟制剂中连翘酯苷I、连翘酯苷A、+松脂素‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷、连翘脂素的含量。本发明建立了一种一测多评方法测定透解祛瘟制剂多成分含量的方法，极大地提升了透解祛瘟制剂的质量控制水平，也满足了相关科学内涵研究需要，且本发明的方法实用性高、节约成本、稳定可控。

主权项：1.一种透解祛瘟制剂中五种成分含量的测定方法，其特征在于，所述五种成分为连翘苷、连翘酯苷I、连翘酯苷A、+松脂素-β-D-吡喃葡萄糖苷和连翘脂素，包括以下步骤：（1）使用50%~70%的甲醇作为提取溶剂，对待测透解祛瘟制剂进行超声提取后，过滤，取滤液，得到供试品溶液；（2）对系列浓度的连翘苷对照品溶液和步骤（1）的供试品溶液分别进行HPLC检测，得到色谱图；所述HPLC检测中，所使用的色谱柱为C18色谱柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.1%~1%的磷酸水溶液，梯度洗脱程序为：0min→30min，14%~15%流动相A；30min→31min，14%~15%流动相A→23%~24%流动相A，31min→50min，23%~24%流动相A；50min→65min，23%~24%流动相A→60%流动相A；（3）根据步骤（2）所述色谱图中连翘苷的峰面积，计算待测透解祛瘟制剂中连翘苷的含量；（4）根据公式CiW×ArAi×V×D×Fir，计算待测透解祛瘟制剂中连翘酯苷I、连翘酯苷A、+松脂素-β-D-吡喃葡萄糖苷、连翘脂素的含量；其中，Ci为待测透解祛瘟制剂中连翘苷的浓度，W为待测透解祛瘟制剂的取样量，Ar为连翘酯苷I、连翘酯苷A、+松脂素-β-D-吡喃葡萄糖苷、或连翘脂素的峰面积，Ai为连翘苷的峰面积，V为提取溶剂的体积，D为稀释倍数，Fir为连翘酯苷I、连翘酯苷A、+松脂素-β-D-吡喃葡萄糖苷、或连翘脂素的相对校正因子；所述连翘酯苷I、连翘酯苷A、+松脂素-β-D-吡喃葡萄糖苷、或连翘脂素的相对校正因子分别为2.21±0.30、2.21±0.30、1.20±0.30、0.71±0.30。

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