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申请/专利权人：唐宁医药科技(济南)有限公司

摘要：本发明属于医药领域，特别涉及一种归知糖疽制剂的制备方法。所述归知糖疽制剂是按如下方法制备的：以当归、知母、忍冬藤、金银花、黄连、地黄、玄参、甘草、水红花子为原料，提取挥发油，首次对归知糖疽配方采用超临界二氧化碳萃取技术+全生命观中药提取制备技术+仿生提取物制备方法进行治疗糖尿病提取物制备研究，分离得到了具有治疗糖尿病活性的提取物，包括归知糖疽提取物A、归知糖疽提取物B和归知糖疽提取物C。动物实验表明，归知糖疽提取物降血糖效果明显。

主权项：1.一种归知糖疽制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）按配方准备原料：当归667g、知母667g、忍冬藤333g、金银花333g、黄连500g、地黄333g、玄参167g、甘草167g、水红花子167g；（2）按配方量取当归，粉碎，过50～80目筛，采用超临界二氧化碳萃取进行提取，萃取并收集挥发油，接着用β-CD包合，低温干燥，即得归知糖疽提取物A；（3）按配方量取知母、忍冬藤、金银花、黄连、地黄、玄参、甘草、水红花子，混匀，加水，然后采用全生命观中药提取方法进行提取，提取过程如下：全程温度10～40℃，湿法超微粉碎；高压差提取，即先升压，压力在1分钟内由常压升为20～40兆帕，保持压力恒定1分钟，然后卸压，压力在2秒以内由20～40兆帕卸为常压；离心，得到药渣B备用，药液再通过陶瓷膜过滤，最后通过3～6微米反渗透膜浓缩，低温减压浓缩至50℃相对密度为1.12～1.14的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的稠膏；低温真空干燥，即得归知糖疽提取物B；（4）将步骤（3）得到的药渣B，进行仿生提取，启动pH检测端子，模仿人体的消化吸收过程，采用胃蛋白酶、胰蛋白酶进行酶解，灭活除盐，低温减压浓缩至60℃，相对密度为1.12的清膏，喷雾干燥，即得归知糖疽提取物C；所述仿生提取步骤如下：（4-1）向仿生酶解罐中加纯化水10升，启动搅拌浆，设置转速65转分钟，取步骤（3）得到的药渣B，缓慢加入，加入完毕后，夹层通蒸汽加热至80～85℃灭菌20分钟，夹层通冷却水冷却至罐内温度约45℃，启动夹层水与加热器循环，加热器加热至45℃保温；（4-2）启动pH检测端子，向仿生酶解罐中以蠕动泵加入稀盐酸调节pH值1.5，加入生药量的5%胃蛋白酶，保温酶解5小时，随时监测pH值，补充稀盐酸保持pH值在1.5；（4-3）向仿生酶解罐中以蠕动泵加入20%氢氧化钠调节pH值8.5，加入5%胰蛋白酶，保温酶解10小时，随时监测pH值，补充20%氢氧化钠保持pH值在8.5；（4-4）向仿生酶解罐中以蠕动泵加入稀盐酸调节pH值7.0，放掉夹层水，夹层通蒸汽煮沸加热至80～85℃灭酶35分钟，放液；（4-5）放液至管式高速离心机中离心，转速30000转分钟，上清液通过超滤装置超滤，超滤膜相对分子质量为1KD，透过液经电渗析除盐，电压50伏，除盐液经减压浓缩至60℃相对密度为1.12的清膏，喷雾干燥，进风温度为180～200℃，出风温度为90～100℃，即得归知糖疽提取物C；（5）将所述归知糖疽提取物A、归知糖疽提取物B、归知糖疽提取物C混匀，即得所述归知糖疽制剂。

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