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申请/专利权人:华淞(上海)生物医药科技有限公司;重庆华智生物制药有限公司
摘要:本申请提供一种四价重组手足口病疫苗及其制备方法,四价重组手足口病疫苗包括CVA6VLP、CVA10VLP、CVA16VLP、EVA71VLP和铝佐剂,在单剂量疫苗中,以干重计,所述CVA6VLP、CVA10VLP、CVA16VLP、EVA71VLP的含量均为1~20μg,所述铝佐剂为氢氧化铝,所述铝佐剂的含量以Al3+含量计为0~750μg。制备方法包括获取CVA6VLP、CVA10VLP、CVA16VLP、EVA71VLP原液;以及在单剂量疫苗中,以干重计,按照上述各VLP的含量均为1~20μg,铝佐剂的含量以Al3+含量计0~750μg的比例,将各VLP原液和铝佐剂混合。本申请提供的四价重组手足口病疫苗可诱导较好的免疫反应,可以同时诱导较高水平滴度的针对CVA6、CVA10、CVA16和EVA71病毒的中和抗体,提供更好的保护效果,为四价重组手足口病疫苗临床研究提供了依据。
主权项:1.一种四价重组手足口病疫苗,包括CVA6VLP、CVA10VLP、CVA16VLP、EVA71VLP和铝佐剂。
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