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申请/专利权人：锦州奥鸿药业有限责任公司
摘要：本发明提供吡仑帕奈中金属杂质的去除方法。所述方法包括如下步骤：（1）将吡仑帕奈粗品、溶剂A、水、1,2‑丙二胺混合，加热搅拌溶清，并保温搅拌2小时；（2）降温，保温析晶，过滤收集滤饼，洗涤，减压干燥，得到吡仑帕奈成品。本发明方法利用1,2‑丙二胺作为除杂试剂，有效地与药物中的金属杂质形成稳定的金属络合物，在提供的适当溶剂体系中，该络合物溶解于溶剂体系中，从而实现与吡仑帕奈固体有效分离，进而达到去除金属杂质的目的。此法操作简单，无需进行大规模的设备改造，完全实现金属杂质控制限度10ppm以下的要求，适合工业化生产。
主权项：1.一种吡仑帕奈中金属杂质的去除方法，包括如下步骤：（1）将吡仑帕奈粗品、溶剂A、水、1,2-丙二胺混合，加热搅拌至溶清，并保温搅拌2-3小时；（2）降温，保温析晶，过滤收集滤饼，洗涤，减压干燥，得到吡仑帕奈成品。
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