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申请/专利权人:海南卫康制药(潜山)有限公司
摘要:本发明公开了一种注射用甲苯磺酸奥马环素冻干粉针剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。所述注射用甲苯磺酸奥马环素冻干粉针剂,由甲苯磺酸奥马环素药液冻干而成,所述甲苯磺酸奥马环素药液,按照重量份数计,包括以下组分:125~135份甲苯磺酸奥马环素;100~120份稀释剂;375~625份注射用水;利用pH调节剂调节pH至3~5。采用特定的预先冷冻-升温冷冻-降温冷冻-低温真空干燥-高温真空干燥冻干工艺,工艺简单、操作性强,冻干时间可控,制备成本较低,制备得到的产品外观、水分符合药用要求,稳定性良好,经高温、高湿及光照等影响因素试验后,性状、澄明度等均满足要求。
主权项:1.一种注射用甲苯磺酸奥马环素冻干粉针剂,由甲苯磺酸奥马环素药液冻干而成,其特征在于,所述甲苯磺酸奥马环素药液,按照重量份数计,包括以下组分:
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