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申请/专利权人：山东第一医科大学附属眼科研究所(山东省眼科研究所、山东第一医科大学附属青岛眼科医院)
摘要：本发明属于滴眼液药物领域。针对现有的双氯芬酸钠眼用制剂对角膜新生血管的疗效欠佳、刺激性较强的问题，本发明提供一种双氯酚酸钠滴眼液的制备方法，首先，在冰浴条件下，将双氯芬酸溶液加入硫酸亚铁溶液中。随后，原花青素与硫酸亚铁和双氯芬酸钠配位得到铁基原花青素‑双氯芬酸钠纳米酶。本发明通过原花青素、硫酸亚铁和双氯芬酸钠配位得到铁基原花青素‑双氯芬酸钠纳米酶，该纳米酶用于滴眼液，提高了双氯芬酸滴眼液对角膜新生血管的抑制效果，而且能提高角膜敏感度，维持正常的眼压。
主权项：1.双氯芬酸钠滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将硫酸亚铁溶解于去离子水中并将硫酸亚铁溶液降温至-1℃～2℃；（2）将双氯芬酸钠溶解于去离子水中，然后将双氯芬酸钠溶液逐滴加入至步骤（1）获得的硫酸亚铁溶液中，控制体系的温度为-1℃～2℃，边滴加边搅拌，双氯芬酸钠的羧基与铁离子发生配位反应，体系颜色由浅绿色逐渐变成白色；（3）将原花青素溶解于去离子水中，然后将原花青素溶液逐滴加入步骤（3）得到的白色体系中，控制体系的温度为-1℃～2℃，边滴加边搅拌，原花青素的酚羟基与铁离子发生配位反应，体系颜色逐渐变成黑色，得到混悬液；（4）将混悬液以8,000～15,000rpm离心3～8min，取上清液，利用8000-14000Da透析袋在蒸馏水中透析，以除去副产物；（5）将所得透析液真空冷冻干燥，得到铁基原花青素-双氯芬酸钠纳米酶；（6）将铁基原花青素-双氯芬酸钠纳米酶溶解于水，即得铁基原花青素-双氯芬酸钠纳米酶滴眼液。
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权利要求：
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