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申请/专利权人：四川鲁徽制药有限责任公司
摘要：本发明公开了一种恩杂鲁胺口腔崩解片及其制备方法，涉及药物制剂技术领域，包括恩杂鲁胺和辅料，所述辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、助流剂和润滑剂。该分子鲁胺口腔崩解片相比于普通片剂型，可以在口腔中迅速溶解，患者可以轻松地将药片放在舌下或口腔中，无需水和咀嚼就能服用，这对吞咽药物有困难的患者尤为重要，尤其是老年患者或有吞咽障碍的病人；由于口腔崩解片在口腔中溶解，药物成分可以更快地被吸收到血液中，从而加快药物的起效时间，这对于需要迅速控制病情的患者，特别是疼痛或者症状明显的情况下尤为重要；口腔崩解片的制剂特点使得药物成分更易被吸收，从而提高了药物的生物利用度，减少了药物的浪费。
主权项：1.一种恩杂鲁胺口腔崩解片，其特征在于，包括恩杂鲁胺和辅料，所述辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂、助流剂和润滑剂；按重量百分比计，所述恩杂鲁胺的用量为10％～30％，填充剂的用量为58％～84％，粘合剂的用量为0.6％～4％，崩解剂的用量为0.6％～3％，矫味剂的用量为0.1％～1％，助流剂的用量为1％～5％；所述填充剂包括第一填充剂和第二填充剂；所述恩杂鲁胺口腔崩解片的制备方法，包括以下步骤：将恩杂鲁胺、第一填充剂、崩解剂混合均匀，得到初混液，备用；将粘合剂加入水或乙醇中混合，得到粘合剂溶液，备用；将初混液加入到流化床中，加入粘合剂溶液制备恩杂鲁胺细颗粒；向制备好的恩杂鲁胺细颗粒中加入第二填充剂、崩解剂、矫味剂、助流剂和润滑剂后，混压均匀，得到恩杂鲁胺口腔崩解片；所述第一填充剂为甘露醇与预胶化淀粉的混合物；所述第二填充剂为微晶纤维素；所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素；所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素、交联聚维酮中的任意一种或多种组合；所述矫味剂包括卵磷脂、安赛蜜、山梨醇中的任意一种或多种；所述助流剂包括胶态二氧化硅、滑石粉、磷酸钙、硅酸镁、三硅酸镁中的任意一种或多种。
全文数据：
权利要求：
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