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申请/专利权人:上海贝融生物基因工程有限公司
摘要:本发明公开了骨缺损填充用重组胶原蛋白包裹羟基磷灰石凝胶及制法。本发明通过使用高纯重组人源胶原蛋白与羟基磷灰石微球结合,并采用BDDE交联形成稳定且低免疫原性的凝胶结构。所述高纯重组人源胶原蛋白不含外源性端肽,宿主细胞蛋白残留量小于10ppm,DNA残留量小于10ngmg,内毒素含量小于0.1EUmg。该凝胶具有吸水性小、降解速度可控、质量稳定、无潜在毒性及低过敏风险的优点,特别适用于牙科种植、骨折修复等需要快速修复和再生的骨缺损填充。本发明还提供了该凝胶的制备方法,包括纯化胶原蛋白、交联反应、包裹羟基磷灰石微球、纯化及高压灭菌处理步骤。本发明的凝胶在临床应用中展示出优异的生物相容性和安全性,显著提升了骨缺损修复的效果。
主权项:1.骨缺损填充用重组胶原蛋白包裹羟基磷灰石凝胶,包括高纯重组人源胶原蛋白和羟基磷灰石微球,其特征在于:所述高纯重组人源胶原蛋白经BDDE交联或酶交联,包裹羟基磷灰石微球,形成空间结构稳定且免疫原性低的凝胶。
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权利要求:
百度查询: 上海贝融生物基因工程有限公司 骨缺损填充用重组胶原蛋白包裹羟基磷灰石凝胶及制法
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