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摘要：本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种金丹附延栓及其制备方法，该金丹附延栓包含有金丹附延提取物和基质；金丹附延提取物为牡丹皮、金银花、赤芍、莪术、醋延胡索、败酱草、大血藤、桃仁、当归、醋没药、桂枝、香附、薏苡仁经提取后的混合物；基质的用量为金丹附延提取物总重量的1倍‑1.2倍。本发明通过对金丹附延处方提取工艺进行优化，有效成分含量、丹皮酚纯度及挥发油稳定性等大大提高，蛋白质、鞣质及树脂等大分子致敏性物质含量大大降低，同时制作成阴道栓剂，有效成分可不经过肝脏的首过效应直达患处，利用率高、吸收快、疗效好，避免了对胃肠道的刺激，患者适应性及依从性好。

主权项：1.一种金丹附延栓，其特征在于，所述金丹附延栓包含有金丹附延提取物和基质；所述金丹附延提取物为牡丹皮、金银花、赤芍、莪术、醋延胡索、败酱草、大血藤、桃仁、当归、醋没药、桂枝、香附、薏苡仁经提取后的混合物；所述基质的用量为所述金丹附延提取物总重量的1倍-1.2倍；所述基质为半合成脂肪酸甘油酯或聚乙二醇4000；所述金丹附延提取物包括以下重量份的原料组分：牡丹皮260份、金银花260份、赤芍220份、莪术160份、醋延胡索200份、败酱草200份、大血藤200份、桃仁160份、当归160份、醋没药160份、桂枝160份、香附160份、薏苡仁260份；所述金丹附延提取物的制备方法，包括以下步骤：（1）延胡索浸膏粉制备：取醋延胡索粉碎成粗粉用60％乙醇加压提取两次，合并两次提取液，离心，经粗滤、精滤后，滤液采用截留相对分子质量为20kDa的超滤膜滤过，滤液喷雾干燥，即得；其中，两次加压提取方法的具体工艺条件为：料液质量体积比1∶15、提取压力2MPa、提取时间25min、提取温度75℃；（2）挥发油制备：取桂枝、莪术、醋没药、香附、当归，粉碎成粒径为20目-40目的颗粒后进行亚临界水萃取，所得油水乳状液在2℃冷藏12h后，离心，分离，得到油层和水层；其中，亚临界水萃取的条件为：温度120℃-140℃，时间30min-40min，压力8MPa-9MPa，料液质量体积比1:10-12；离心转速为2000rmin-3000rmin；（3）丹皮酚晶体制备：取牡丹皮加入6倍重量的蒸馏水，水蒸气蒸馏法提取丹皮酚6h，收集蒸馏液，待蒸馏液冷至室温后，放入冷藏室2℃-10℃进行冷藏析脑，收集析出的丹皮酚粗晶，并加入无水乙醇至全部溶解，滤过，滤液中加入蒸馏水，使溶液呈乳白色，室温静置后析出大量白色针状结晶，收集析出的高纯度丹皮酚晶体，研细，即得；（4）水提饮片浸膏粉制备：取步骤（2）桂枝、莪术、醋没药、香附、当归亚临界水萃取后的药渣、步骤（2）亚临界水萃取分离后的水层、步骤（3）提丹皮酚后的药渣与其余金银花、赤芍、桃仁、败酱草、大血藤、薏苡仁六味药加水加压提取两次，合并水液，经粗滤、精滤后，采用截留相对分子质量为20kDa的超滤膜滤过，滤液喷雾干燥，即得；其中，加水加压提取的具体工艺条件为：料液质量体积比1∶15、提取压力1.2MPa、提取时间30min、提取温度110℃；所述金丹附延栓的制备方法包括以下步骤：按配比，先将基质加热熔化，趁热逐一加入上述延胡索浸膏粉、挥发油、丹皮酚晶体、水提饮片浸膏粉以及少量天然冰片，边加边搅拌，混合均匀后，灌入涂有润滑剂的栓模中，冷却固化后，取出，即得金丹附延栓。

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