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申请/专利权人：浙江华海药业股份有限公司
摘要：本发明公开了一种盐酸伊立替康注射液中异构体的检测方法，其特征在于，在高效液相色谱仪上使用等度洗脱的方法检测，色谱柱为键合型手性色谱柱；流动相为甲醇、无水乙醇、正己烷、二乙胺组成的混合物；紫外检测器的检测波长为370nm；流动相的流速为1.7mLmin‑1.9mLmin；柱温为30℃～40℃；稀释液为磷酸与无水乙醇组成的混合物。该方法能够消除基线波动及未知杂质的干扰，实现对盐酸伊立替康注射液异构体杂质的分离和测定，并且准确度高，专属性强。
主权项：1.一种盐酸伊立替康注射液中异构体的检测方法，其特征在于，在高效液相色谱仪上使用等度洗脱的方法检测，色谱柱为键合型手性色谱柱；流动相为甲醇、无水乙醇、正己烷、二乙胺组成的混合物；紫外检测器的检测波长为370nm；流动相的流速为1.7mLmin-1.9mLmin；柱温为30℃~40℃；稀释液为磷酸与无水乙醇组成的混合物；其中流动相中的甲醇、无水乙醇、正己烷、二乙胺的体积比为99~101:99~101:18~22:0.2，稀释液中的无水乙醇、磷酸的体积比为1000:0.5~5；其中所述的键合型手性色谱柱为CHIRALPAK®IC手性色谱柱。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江华海药业股份有限公司 一种盐酸伊立替康注射液中异构体的高效液相色谱检测方法
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