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申请/专利权人：福多兹制药公司
摘要：一种含有甾体抗炎药和非甾体抗炎药的载药微球以及含有这种微球的用于缓释的注射制剂。还描述了制备此类载药微球、制剂的方法，以及它们用于治疗疼痛和炎症，尤其是使用此类微球和制剂治疗由类风湿性关节炎或骨关节炎引起的疼痛和炎症的用途。
主权项：1.一种可注射的缓释制剂，包括：包封在聚乳酸-乙醇酸共聚物PLGA微球中的甾体抗炎药和非甾体抗炎药，其中所述甾体药物具有在给药的第一周内释放微球中总含量60％的高初始释放速率，能够在注射给药的第一周内从所述微球中初始释放出来以立即缓解疼痛，然后在几个月内甾体药物和非甾体药物被控制释放以持续缓解疼痛；和其中悬浮有药物微球的稀释液；所述可注射的缓释制剂由下述方法制备得到，包括步骤：a通过水包油包固体乳化工艺制备载药微球，所述乳化工艺包括以下步骤：i乳化，ii溶剂萃取和蒸发，iii颗粒洗涤，和iv颗粒干燥以获得载药微球；其中所述乳化包括将PLGA共聚物与可溶性的非甾体抗炎药的混合物溶解在有机溶剂中来制备有机相液体，然后将不溶性的甾体抗炎药物的微粒化固体颗粒悬浮在所述有机相液体中；并且其中利用含有聚乙烯醇水溶液的连续水相来乳化所述有机相液体；以及b将载药微球悬浮在稀释液中；所述甾体抗炎药选自甲基泼尼松龙醋酸酯或曲安奈德，占所述微球重量的10％至20％；所述非甾体抗炎药选自塞来昔布，占所述微球重量的10％至20％；所述PLGA共聚物具有50:50的乳酸:乙醇酸单体单元摩尔比，分子量为54～69kD，固有粘度为0.61～0.74dlg，链端基团为酯基；所述稀释液包含透明质酸；所述有机溶剂选自二氯甲烷；所述载药微球的平均直径为20μm至90μm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 福多兹制药公司 用于治疗关节疼痛和炎症的可注射缓释制剂
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