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申请/专利权人：河北泽冀科技有限公司
摘要：本发明提供了一种二对甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的制备方法，包括二对甲苯磺酸拉帕替尼、二对甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的制备等步骤，本发明制备得到的二对甲苯磺酸拉帕替尼一水合物，未检测到对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯、对甲苯磺酸异丙酯等基因毒性杂质。加速放置6个月，质量稳定。
主权项：1.一种二对甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的制备方法，包括如下步骤：1二对甲苯磺酸拉帕替尼的制备：四氢呋喃溶剂中，加入式II化合物、式III化合物、混合催化剂、三乙胺，控制温度5～15℃搅拌反应3-4h，反应毕，加入水，用三乙胺调pH值至8.5-9.5，过滤，弃去水层，有机层用饱和碳酸氢钠水溶液洗涤；有机层中加入对甲苯磺酸，控制温度为35-45℃，反应2-3小时，降温至室温，过滤干燥得到二对甲苯磺酸拉帕替尼； 2二对甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的制备：将步骤1得到的二对甲苯磺酸拉帕替尼溶于N,N-二甲基乙酰胺-丙酮-水的混合溶剂中，加热至55-65℃的条件下搅拌3-4h，降温至室温，过滤，干燥，得到二对甲苯磺酸拉帕替尼一水合物。
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权利要求：
百度查询： 河北泽冀科技有限公司 一种二对甲苯磺酸拉帕替尼一水合物的制备方法
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