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申请/专利权人：江苏和汇医药科技有限公司;江苏和晨药业有限公司
摘要：本发明涉及药用辅料技术领域，具体公开了一种对乙酰氨基酚维生素C泡腾片的硬脂酸镁检测方法，采用高效液相色谱‑电雾式检测法检测对乙酰氨基酚维生素C泡腾片中辅料硬脂酸镁的含量，具体色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由水、三氟乙酸和有机溶剂组成，进行等度洗脱；本发明的方法能够准确地检测对乙酰氨基酚维生素C泡腾片中硬脂酸镁辅料的含量，且灵敏度高，准确度高，溶液稳定，专属性好，操作简便，通过对照品溶液色谱图和供试品溶液色谱图的色谱数据，按外标法分别以棕榈酸峰面积和硬脂酸峰面积计算，进而分别推算出按棕榈酸计算供试品中硬脂酸镁的含量以及按硬脂酸计算供试品中硬脂酸镁的含量，两种计算结果应相近。
主权项：1.一种对乙酰氨基酚维生素C泡腾片的硬脂酸镁检测方法，其特征在于：具体步骤如下：采用高效液相色谱-电雾式检测法检测对乙酰氨基酚维生素C泡腾片中辅料硬脂酸镁的含量，具体色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相由水、三氟乙酸和有机溶剂组成，进行等度洗脱；具体步骤如下：S1、取空白溶剂进行检测，得空白溶剂色谱图；S2、取对照品溶液进行检测，得对照品溶液色谱图；S3、取供试品溶液进行检测，得供试品溶液色谱图；S4、通过对照品溶液色谱图和供试品溶液色谱图的色谱数据，按外标法分别以棕榈酸峰面积和硬脂酸峰面积计算，进而分别推算出按棕榈酸计算供试品中硬脂酸镁的含量以及按硬脂酸计算供试品中硬脂酸镁的含量。
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