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一种达原饮制剂的质量控制方法和应用 

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申请/专利权人:中南大学湘雅医院

摘要:本发明涉及中药质量控制领域,具体涉及到一种达原饮中药制剂的质量控制方法和应用。所述质量控制方法:C18色谱柱;流动相:色谱甲醇B‑0.1%甲酸水D,梯度洗脱0~70min,5%~85%B,流速为0.9mlmin~1.1mlmin、柱温为25℃~30℃、检测波长为243nm~247nm;取对照品溶液和供试品溶液进行检测,测定其峰面积,以外标法计算8种成分的含量;实现了对芍药苷、芒果苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、和厚朴酚、甘草酸和厚朴酚8种有效成分的HPLC法含量测定,应用于达原饮制剂的质量控制,所建立的方法简便、灵敏、准确性、重复性好,经方法学验证可以作为本制剂的含量测定方法。

主权项:1.一种达原饮制剂的质量控制方法,其特征在于:采用HPLC方法对芍药苷、芒果苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、和厚朴酚、甘草酸、厚朴酚8种成分进行同时测定;所述HPLC测定方法为:C18色谱柱;流动相:色谱甲醇B-0.1%甲酸水D,梯度洗脱0~70min,5%~85%B,流速为0.9mlmin~1.1mlmin、柱温为25℃~30℃、检测波长为243nm~247nm;取芍药苷、芒果苷、黄芩苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、和厚朴酚、甘草酸和厚朴酚对照品适量,制成对照品溶液;取达原饮制剂制成供试品溶液;取对照品溶液和供试品溶液按HPLC测定方法进行检测,测定其峰面积,以外标法计算8种成分的含量。

全文数据:

权利要求:

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