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申请/专利权人:苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心)
摘要:本发明提供了一种丹参源化妆品中8种标识性成分的检测方法,通过优化液相色谱、质谱参数及样品前处理方法,完成对目标化合物的分析检测,在特定的质量浓度范围内线性良好、回收率好、灵敏度高,可操作性强。由于目前化妆品植物提取物原料没有相应的标准,因此,此方法也适用于对丹参提取物原料的检测,可为解决监管需求和方法缺失之间的矛盾提供依据,为打击虚假宣传提供技术支撑。
主权项:1.一种丹参源化妆品中8种标识性成分的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:S1.对照品溶液制备:分别称取10.0mg丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、丹参酮IIA、隐丹参酮、丹参酮I、二氢丹参酮对照品于10mL容量瓶中,用甲醇溶解并定容至刻度,配制成1mgmL的单标标准储备液;分别吸取适量的标准储备液,用90%甲醇配制成水溶性成分浓度为脂溶性成分浓度10~30倍的混合对照品溶液,于4℃避光保存;S2.供试品溶液制备:精密称取样品0.1~0.5g置于15mL离心管中,加入6~9mL90%甲醇溶液,再加入10~40μL10%亚铁氰化钾溶液,涡旋30~90s,超声提取15~45min,放冷至室温,用90%甲醇溶液定容至10mL,3800rpm离心5~15min,取上清液过0.22μm有机滤膜,滤液即为供试品溶液,待用;S3.定量检测:使用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪检测,按外标法以定量离子峰面积计算样品中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、二氢丹参酮、隐丹参酮、丹参酮I、丹参酮IIA的含量。
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