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申请/专利权人：四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司
摘要：本发明涉及戈舍瑞林的纯化方法，属于药物纯化技术领域。本发明提供了戈舍瑞林的纯化方法，通过高效液相色谱纯化，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相有A、B两相，A相为硫酸铵水溶液，B相为乙腈，其中，所述硫酸铵水溶液的浓度为30～200mmolL，pH为2.4～5.1。经过从十克级到百克级的逐级放大和多次验证，采用本发明方法所得醋酸戈舍瑞林的纯度高纯度大于99.8％，单杂小于0.1％，总收率高大于65％，且方法重现性好，产品质量稳定，操作简便，非常适合工业化生产，有利于降低生产成本，能够持续生产出高质量的醋酸戈舍瑞林原料药。
主权项：1.戈舍瑞林的纯化方法，其特征是：通过高效液相色谱纯化，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相有A、B两相，A相为硫酸铵水溶液，B相为乙腈，其中，所述硫酸铵水溶液的浓度为30～200mmolL，pH为2.4～5.1。
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百度查询： 四川汇宇制药股份有限公司 四川汇宇海玥医药科技有限公司 戈舍瑞林的纯化方法
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