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申请/专利权人：华北制药集团先泰药业有限公司
摘要：本发明公开了一种氨苄西林钠原粉及其制备方法，氨苄西林钠原粉粒度均一，流动性好，其比容为1.8‑1.9cm3g，休止角均值为25‑28度。本发明还公开了一种氨苄西林钠原粉的制备方法，包括氨苄西林胺盐溶液的制备、异辛酸钠溶液的制备、结晶以及过滤、洗涤、干燥六个步骤。该制备方法克服了现有技术问题，产品质量大幅提高，同时大大降低反应周期，简化操作工艺，对于工业化大规模生产氨苄西林钠具有重要意义。
主权项：1.一种氨苄西林钠原粉的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：（a）制备氨苄西林胺盐溶液：控温85℃，将氨苄西林料浆注入螺旋管式反应器进行脱水，脱水后经抽滤得无水氨苄西林湿粉；控制温度40℃，向无水氨苄西林湿粉中加入复合溶媒，滴加二异丙胺进行溶解反应，搅拌至溶液澄清，即得氨苄西林胺盐溶液；其中，所述氨苄西林料浆的组分为氨苄西林三水酸和含水8-15wt%的异丙醇水溶液，其配比为1kg：5L；所述复合溶媒为体积比1:1的乙酸乙酯和异丙醇的混合溶液；所述氨苄西林湿粉与二异丙胺的摩尔比为1：2.9，氨苄西林湿粉与复合溶媒的用量比为1kg：10.6L；（b）制备异辛酸钠溶液：按1kg：3.7L的配比，将异辛酸钠溶解于乙酸乙酯中，将所得到的异辛酸钠溶液无菌过滤至结晶区的储罐中备用；（c）结晶：搅拌状态下，按32.5-65Lmin的流加速度将（b）工序中所制备的异辛酸钠溶液流加入（a）工序所制备的氨苄西林胺盐溶液中，控制温度40℃，进行析晶，搅拌转速150rpm，搅拌时间10min；待异辛酸钠溶液流加结束后，进行养晶，调整搅拌转速至100rpm，养晶15min；所述氨苄西林胺盐溶液与异辛酸钠溶液的摩尔比为1:1.4；（d）结晶反应结束后，滤出产物，用（a）工序中的复合溶媒洗涤结晶物3次，后干燥即得氨苄西林钠原粉；原粉比容为1.8-1.9cm3g，其休止角均值为25-28度。
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