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申请/专利权人：瀚晖制药有限公司;重庆博腾药业有限公司
摘要：本发明涉及药物检测技术领域，尤其是涉及一种阿帕他胺固体制剂结晶度的检测方法。阿帕他胺固体制剂结晶度的检测方法，使用差示扫描量热法进行检测，包括如下步骤：1测定标准品的峰面积；2测定所述阿帕他胺固体制剂样品的峰面积；3比较所述样品和所述标准品的峰面积，计算所述样品的结晶度；所述标准品包括无定形的阿帕他胺和结晶的阿帕他胺。本发明的检测方法，样品的制备便捷，测得的结晶度灵敏度高，检测限为1％，可用于阿帕他胺固体制剂的生产和储存过程中质量的控制。
主权项：1.一种阿帕他胺固体制剂结晶度的检测方法，其特征在于，使用差示扫描量热法进行检测，包括以下步骤：1测定标准品的峰面积；2测定所述阿帕他胺固体制剂样品的峰面积；3比较所述样品和所述标准品的峰面积，计算所述样品的结晶度；所述标准品包括无定形的阿帕他胺和结晶的阿帕他胺。
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