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申请/专利权人:科临达康医药生物科技(北京)有限公司
摘要:本申请涉及临床试验技术领域,尤其涉及一种临床试验病例报告表自动生成方法、装置和设备,该方法包括:首先应预先建立基础数据库,所述基础数据库中保存有表单名称,然后获取标准方案流程图、病例报告表首页和病例报告表填写说明,并根据所述标准方案流程图的表单名称匹配所述基础数据库中保存的表单名称,并将匹配成功的表单保存为项目唯一表单,最后由所述项目唯一表单、所述病例报告表首页和所述病例报告表填写说明调整组合,生成病例报告表,本申请可在临床试验方案的基础上直接自动化生成病例报告表,以保证临床试验病例报告表的设计准确、高效的完成。
主权项:1.一种临床试验病例报告表自动生成方法,其特征在于,包括:预先建立基础数据库,所述基础数据库中保存有表单名称;获取标准方案流程图、病例报告表首页和病例报告表填写说明;所述标准方案流程图包括:访视名称、访视表单关系、表单顺序;根据所述标准方案流程图包含的表单名称匹配所述基础数据库中保存的表单名称,并将匹配成功的表单保存为项目唯一表单;将所述项目唯一表单、所述病例报告表首页和所述病例报告表填写说明进行调整组合,生成病例报告表;所述调整组合,包括:以所述访视名称为基本框架,根据所述访视表单关系,将所述项目唯一表单根据所述表单顺序依次填充至所述基本框架中,形成病例报告表数据收集基本结构;组合所述病例报告表首页、病例报告表填写说明、病例报告表数据收集基本结构。
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